Отзывы о препарате депакин хроно
Содержание:
- Побочные эффекты препарата Депакин
- Инструкция по применению
- Противопоказания и меры предосторожности
- Показания и ограничения
- Депакин инструкция
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Противопоказания
- Побочные явления и симптомы передозировки
- Заказ в аптеках Москвы
- Побочные явления, симптомы передозировки
- Дозировка и способ применения «Депакина Хроно»
- Состав и формы выпуска
- Спосіб застосування
Побочные эффекты препарата Депакин
Аллергические реакции (экзантематозная сыпь), в исключительно редких случаях — токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, спутанность сознания, очень редко — ступор или летаргия, иногда приводившая к транзиторной коме (могут быть изолированными или ассоциированы с повышением частоты припадков во время терапии; их выраженность уменьшается после отмены или при снижении дозы препарата, наиболее часто такие эффекты возникают при комплексном лечении, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы вальпроата); очень редко — обратимая деменция, связанная с обратимой мозговой атрофией, которая исчезает через несколько недель или месяцев после отмены препарата, редко — обратимый паркинсонизм; тошнота, рвота, боль в желудке, диарея (часто появляются в начале лечения у некоторых пациентов, они обычно самостоятельно проходят в течение нескольких дней без отмены препарата); умеренная гипераммониемия, не вызывающая изменений функции печени и не требующая отмены препарата (при гипераммониемии, связанной с неврологическими симптомами, необходимо дальнейшее обследование больного, риск возникновения гипераммониемии повышается при применении препарата у больных с дефицитом ферментов карбамидного цикла; сообщалось о случаях гипераммониемии, сопровождавшейся ступором и комой у таких больных); снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических симптомов; часто — тромбоцитопения, редко — анемия, макроцитоз и лейкопения, крайне редко — панцитопения; выпадение волос, легкий тремор рук и сонливость (транзиторного характера и/или зависят от дозы препарата); васкулит; головная боль; увеличение массы тела; редко — потеря слуха (как обратимая, так и необратимая); обратимый синдром Фанкони; редко — нарушение функции почек, периферические отеки, аменорея и нарушение регулярности менструального цикла; нарушения функции печени (редкие сообщения).Условия возникновения нарушений функции печени
При комплексной противосудорожной терапии группу повышенного риска развития гепатита составляют младенцы и дети в возрасте до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или метаболическими или дегенеративными заболеваниями генетического происхождения. У детей в возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно снижается. В подавляющем большинстве случаев выраженные реакции со стороны печени наблюдаются в течение первых 6 мес лечения, обычно между 2-й и 12-й неделями, и чаще при комплексном противоэпилептическом лечении.Панкреатит. В исключительно редких случаях при приеме вальпроата отмечали тяжелые формы панкреатита, который в отдельных случаях приводил к летальному исходу. Дети в возрасте до 3 лет подвергаются особому риску. Этот риск снижается с возрастом. Факторами риска могут быть тяжелые эпилептические припадки, неврологическая недостаточность или противосудорожная терапия. Расстройства печени при панкреатите повышают риск фатального исхода.Возможные признаки нарушений функции печени
Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании
Прежде всего должны быть приняты во внимание симптомы, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов группы риска:• неспецифические симптомы, обычно появляющиеся внезапно: астения, анорексия, усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болью в животе;• рецидив эпилептических припадков.
Рекомендуется поставить в известность пациента (или родителей ребенка), что при появлении таких клинических симптомов необходимо срочно обратиться к врачу за консультацией и немедленно провести клиническое обследование, включая исследование функции печени.Выявление нарушений функции печени
Необходимо проверять функцию печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 мес лечения, особенно у пациентов группы риска. К наиболее важным относятся тесты, отражающие белково-синтетическую функцию печени и особенно протромбиновый индекс
При выявлении аномально низкого уровня протромбина, особенно сопровождающегося значительным снижением уровня фибриногена и факторов свертываемости крови, повышением уровня билирубина и трансаминаз, лечение вальпроатом должно быть приостановлено
Если салицилаты были включены в схему лечения, то для предосторожности их прием также прекращают (поскольку салицилаты используют те же пути метаболизма, что и вальпроаты)
Инструкция по применению
Взрослые пациенты
Противоэпилептическое средство следует принимать перорально, совмещая с употреблением пищи.
Таблетку нужно проглотить целиком, запивая стаканом очищенной воды. Сироп смешивают с небольшим количеством воды или вводят непосредственно в пищу.
Рекомендуемая производителем схема лечения предусматривает двух или трёхкратный приём лекарства.
Суточная дозировка рассчитывается с учётом массы тела пациента – на каждый кг веса приходится 15 мг препарата на начальном этапе терапии (при массе тела свыше 25 кг).
Впоследствии дозировка увеличивается каждые 1-2 недели на 5-10 мг. Полученный показатель является суточным, поэтому его делят на 2-3 приёма в равных порциях. Максимально допустимое количество средства составляет 30 мг/кг (в редких случаях – до 60 мг).
Самостоятельно увеличивать разовую дозу запрещается из-за высокого риска проявления побочных эффектов.
Специалист перед коррекцией схемы лечения и дозировки контролирует показатель концентрации активного вещества лекарства в плазме крови.
При назначении в комплексе с другими фармакологическими продуктами суточная норма Депакина на 1 кг веса – 10-30 мг. Еженедельно количество препарата может увеличиваться на 5-10 мг при надлежащих показателях анализов крови.
Дети
Пациентам, вес которых не превышает отметки 25 кг, предусмотрена суточная норма:
- новорождённым – до 30 мг/кг;
- в возрасте от 3 до 10 лет – до 40 мг/кг.
При употреблении только Депакина устанавливается дозировка от 15 до 45 мг/кг, в комплексе с другими фармакологическими продуктами – 30-100 мг/кг.
Детям до года суточную норму делят на 2 приёма, остальным рекомендуется трёхразовое употребление лекарства.
Рекомендации по применению препарата внутривенно
Суточная норма – 25 мг/кг. Инъекция вводится с интервалом 1; 1,5; 2 суток.
Разбавленный порошок вводится внутривенно струйным методом (400-800 мг). Также допускается использование капельницы.
Переходя с перорального на инъекционное применение, важно соблюдать 4-6 часовой интервал между последним приёмом таблетки и первым уколом. Первичная доза инъекции должна составлять 0,5-1 мг на каждый кг веса пациента
Первичная доза инъекции должна составлять 0,5-1 мг на каждый кг веса пациента.
Противопоказания и меры предосторожности
Цена на порошок: от 420 до 1254 руб.
Не рекомендуется проводить лечение препаратом при:
- Развитии геморрагического диатеза
- Признаках порфирии
- Патологиях печени, а также поджелудочной железы
- Диагностировании гепатита, который протекает как в острой, так и хронической форме
- Наличии чрезмерной восприимчивости к вальпроевой кислоте.
Гранулы не назначаются к приему деткам до 6 мес., пилюли – малышам до 6 лет (существует риск попадания лекарства непосредственно в дыхательные пути во время процесса глотания).
С особой осторожностью потребуется осуществлять прием лекарства при наличии патологий крови, в случае органических нарушений мозга, недугах печени, выраженной гипопротеинемии, нарушении функционирования почечной системы. У лиц, которые не получали терапию иными средствами с антисудорожным действием, эффективная дозировка ЛС обычно достигается спустя 1 нед
У лиц, которые не получали терапию иными средствами с антисудорожным действием, эффективная дозировка ЛС обычно достигается спустя 1 нед.
При проведении одновременной терапии антисудорожными средствами высок риск возникновения патологий печени.
Во время лечения есть необходимость постоянного контроля за работой печени, мониторить картину периферической крови, показатели свертываемости (зачастую на протяжении полугода).
У деток существует высокий риск возникновения гепатотоксического влияния. У малышей до двухлетнего возраста и у деток, которые проходят комбинированную лечебную терапию, риск намного повышен, но с возрастом он существенно снижается.
Стоит учитывать, что Депакин и алкоголь несовместимы.
Показания и ограничения
Препарат может назначаться как для взрослых, так и для детей. При этом его назначают для лечения:
-
Первичной генерализованной эпилепсии. Эта аномалия не имеет каких-либо видимых причин и возникает под воздействием провоцирующих факторов (прием алкоголя, насильственное пробуждение). Чаще всего лекарство назначают для купирования таких видов припадков:
- клонических;
- тонических;
- смешанных;
- атонических;
- миоклонических;
-
абсансов (припадки без судорог).
- Фокальной (парциальной) эпилепсии. Такая патология чаще всего развивается вследствие травм черепной коробки, ишемического или инфекционного поражения. Она имеет ограниченные и четко локализованные зоны повышенной пароксизмальной активности головного мозга.
Детям могут назначать препарат для профилактики судорог при высокой температуре, когда это необходимо.
Препарат категорически запрещено использовать при наличии таких противопоказаний:
- индивидуальная непереносимость активного компонента или вспомогательных веществ;
- непереносимость фруктозы;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- тяжелые печеночные заболевания (острый и хронический, а также алкогольный гепатит);
- случаи летального исхода после приема вальпроата на фоне болезней печени у родственников больного;
- митохондриальные патологии, спровоцированные мутацией ядерного гена;
-
угнетение крови (тромбоцитопения);
- подозрение на дефект гамма-полимеразы у ребенка младше 2 лет;
- НЦММ;
- геморрагический диатез;
- фармакологическое сочетание с мефлохином и препаратами, в составе которых имеется зверобой.
С особой осторожностью назначается лекарство детям до 3 лет, поскольку у них могут возникать различные поражения печени. Также ограничениями считается почечная недостаточность (необходимо уменьшение дозы и постоянное наблюдение), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, малокровие), заболевания поджелудочной железы, ферментопатия, гипопротеинемия
При рождении ребенка у него могут возникать нарушения речи, ходьбы, языковых навыков, интеллектуального развития. Часто такие дети имеют синдром аутизма. Если женщина репродуктивного возраста принимает такое лекарство, она должна позаботиться о надежной контрацепции.
Активное вещество способно проникать в грудное молоко в концентрации до 10% общей дозы и вызывать негативные последствия у ребенка. Поэтому в период применения Депакина лактацию лучше прекратить.
Депакин инструкция
Инструкция доводит до сведения пациента все, что ему необходимо знать о лекарственном препарате Депакин — составе, показаниям к применению, дозированию и т.д. А также содержит информацию о аналогах, цене и отзывах.
Форма, состав, упаковка
Лекарство выпускается в виде таблеток с оболочкой, действие которых пролонгировано. Форма пилюль продолговатая. Цвет белый. Запах практически отсутствует. С обеих сторон таблетки нанесена разделительная риска.
Таблетки имеют два варианта выпуска, отличия которых состоят в концентрации активных компонентов и составе массы вспомогательных веществ.
Действующие компоненты представлены вальпроатом натрия и кислотой вальпроевой, что дополнены комплексом вспомогательных веществ титана диоксида, метилгидроксипропилцеллюлозы, талька, этилцеллюлозы, макрогола 6000, сахарина натрия, полиакрилата дисперсии 30%, гидратированного кремния диоксида коллоидного.
Упакованы таблетки во флаконы из полипропилена по 50 или 30 штук. Каждый из флаконов по одному или два помещены в пачку из плотной бумаги.
Срок и условия хранения
Хранение препарата предусмотрено в течение трех лет в тех местах, где сухо и поддерживается температурный режим не менее 25 градусов. Детям доступ воспрещается.
Фармакология
Депакин является лекарственным средством противосудорожного действия со способностью оказания седативного и центрального миорексирующего действия. Его активность противоэпилептического характера способна к проявлению при любом из типов эпилептического заболевания.
Фармакокинетика
Биодоступность практически полная. Концентрация в плазме крови действующих компонентов препарата довольно высока. При достижении ее показателей более 150 миллиграмм на литр необходимо рассмотреть снижение дозирования препарата.
Связывание с белками плазмы на 95%.
Кислота вальпроевая отличается способностью к проникновению в жидкость цереброспинальную, в мозг головы, грудное молоко, где концентрируется не более чем на 10 процентов от общего уровня концентрации в кровяной плазме.
Метаболизм связан с окислительными процессами и конъюгацией с кислотой глюкороновой. Образуется множество метаболитов, которые способны к гепатоксическому действию. Вальпроевая кислота не отличается способностью оказания влияния на процессы метаболизма как собственные, так и иных медикаментов.
Основная часть препарата выводится посредством мочи за пятнадцать часов в периоде полувыведения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние вальпроевой кислоты на другие препараты
Нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины. Вальпроевая кислота может потенцировать действие других психотропных ЛС, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины; поэтому при их одновременном применении с вальпроевой кислотой рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и при необходимости — коррекция доз.
Препараты лития. Вальпроевая кислота не влияет на сывороточные концентрации лития.
Фенобарбитал. Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации фенобарбитала (за счет уменьшения его печеночного метаболизма), в связи с чем возможно развитие седативного действия последнего, особенно у детей. Поэтому рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение первых 15 дней комбинированной терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала, в случае развития седативного действия и при необходимости определение плазменных концентраций фенобарбитала.
Примидон. Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации примидона с усилением его побочных эффектов (таких как седативное действие); при длительном лечении эти симптомы исчезают. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом, особенно в начале комбинированной терапии, с коррекцией дозы примидона при необходимости.
Фенитоин. Вальпроевая кислота снижает общие плазменные концентрации фенитоина. Кроме этого, вальпроевая кислота повышает концентрацию свободной фракции фенитоина с возможностью развития симптомов передозировки (вальпроевая кислота вытесняет фенитоин из связи с белками плазмы и замедляет его печеночный катаболизм). Поэтому при одновременном применении фенитоина и вальпроевой кислоты рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом и определение концентраций фенитоина и его свободной фракции в крови.
Карбамазепин. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина сообщалось о возникновении клинических проявлений токсичности карбамазепина, т.к. вальпроевая кислота может потенцировать токсические эффекты карбамазепина. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за такими пациентами, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией при необходимости дозы карбамазепина.
Ламотриджин. Вальпроевая кислота замедляет метаболизм ламотриджина в печени и увеличивает T1/2 ламотриджина почти в 2 раза. Это взаимодействие может приводить к увеличению токсичности ламотриджина, в частности к развитию тяжелых кожных реакций, включая токсический эпидермальный некролиз. Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и при необходимости — коррекция (снижение) дозы ламотриджина.
Зидовудин. Вальпроевая кислота может повышать плазменные концентрации зидовудина, что приводит к увеличению токсичности зидовудина.
Фелбамат. Вальпроевая кислота может снижать средние значения клиренса фелбамата на 16%.
Оланзапин. Вальпроевая кислота может уменьшать плазменные концентрации оланзапина.
Руфинамид. Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменной концентрации руфинамида. Это увеличение зависит от концентрации вальпроевой кислоты в крови
Следует соблюдать осторожность, в особенности у детей, т.к. этот эффект более выражен в этой популяции
Пропофол. Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменных концентраций пропофола. Следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы пропофола при его одновременном применении с вальпроевой кислотой.
Нимодипин для приема внутрь и (по экстраполяции) раствор для парентерального введения. Усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с тем, что одновременное применение нимодипина с вальпроевой кислотой может увеличивать плазменные концентрации нимодипина на 50% (ингибирование метаболизма нимодипина вальпроевой кислотой).
Темозоломид. Одновременный прием темозоломида с вальпроевой кислотой приводит к слабовыраженному, но статистически значимому, снижению клиренса темозоломида.
Влияние других препаратов на вальпроевую кислоту
Противоэпилептические препараты, способ
Противопоказания
Противопоказания к использованию Депакина в форме сиропа: функциональные нарушения поджелудочной железы и печени, гепатит острого и хронического течения, печеночная порфирия, геморрагический диатез, гиперчувствительность к активному веществу препарата.
Противопоказания к использованию Депакина в форме лиофилизата: тромбоцитопения; тяжелые болезни печени в анамнезе у больного и его близких кровных родственников (особенно лекарственный гепатит); одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного, мефлохином; тяжелые поражения печени со смертельным исходом при использовании вальпроевой кислоты у кровных родственников пациента; гиперчувствительность к вальпроевой кислоте, вальпроату натрия, вальпромиду, вальпроату семинатрия или прочим вспомогательным компонентам препарата.
Назначается с особой осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:
- почечная недостаточность (необходима коррекция доз);
- совместный прием ингибиторов МАО, нейролептиков, бензодиазепинов, антидепрессантов (возможность потенцирования их эффектов);
- детский возраст до 3 лет – из-за высокого риска поражения печени;
- совместный прием с топираматом – из-за возможности развития энцефалопатии; больные, получающие несколько противосудорожных средств – из-за риска поражения печени; с карбамазепином (риск снижения плазменной концентрации активного вещества и увеличения токсических эффектов карбамазепина);
- одновременный прием с препаратами, снижающими порог судорожной готовности или вызывающими судорожные припадки (трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, хлорохин, трамадол, производные бутирофенона, бупропион).
- при недостаточности карнитина пальмитоилтрансферазы (КПТ) II типа;
- совместный прием фенитоина, фенобарбитала, непрямых антикоагулянтов, примидона, эритромицина, ламотриджина, рифампицина, зидовудина, карбапенемов, фелбамата, нимодипина, циметидина, ацетилсалициловой кислоты.
Побочные явления и симптомы передозировки
Препарат при неправильном применении может спровоцировать различные негативные реакции. Среди побочных явлений выделяют:
- угнетение кроветворения (малокровие, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз);
- проблемы со свертываемостью крови, кровотечения, гематомы, кровоподтеки;
- повышение аппетита, что приводит к появлению лишнего веса;
- поликистоз яичников, дисменорея, мужское бесплодие;
- гипонатриемия, гипераммониемия;
- психические нарушения (спутанность сознания, неврозы, депрессивные состояния, возбуждение, гиперактивность, агрессивное поведение, галлюцинации);
-
дрожание рук, ступор;
- головные боли и головокружение;
- сужение зрачка, подергивание века;
- судорожные состояния;
- проблемы с памятью;
- развитие энцефалопатии;
- коматозное или летаргическое состояние;
- атаксия;
- онемение конечностей;
- оборотная деменция, когнитивные нарушения;
- проблемы со слухом;
- тошнота и рвота, диарея или запор, боли в животе;
- панкреатит;
- печеночные патологии;
- ухудшение состояния и выпадение волос;
-
фоточувствительность;
- ангионевротический отек;
- аллергические реакции на коже (покраснение, зуд, жжение, сыпь, крапивница, эритема, некроз);
- проблемы с почками (в том числе недержание мочи);
- эндокринные нарушения;
- остеопороз, склонность к переломам;
- снижение температуры тела;
- периферические отеки.
При принятии высоких доз препарата наблюдаются тяжелые симптомы:
- коматозное состояние;
- сужение зрачка;
- угнетение дыхательной активности;
- гипотония мышц;
- угнетение рефлексов;
- метаболический ацидоз.
Также может развиваться повышение внутричерепного давления и отекание головного мозга. При наличии любых признаком передозировки пациента следует доставить в медицинское учреждение. Там ему делают промывание желудка (если прошло не больше 12 часов с момента отравления), дают сорбенты. В тяжелых случаях применяется гемодиализ. При этом следует следить за поддержанием диуреза, сердечной и дыхательной деятельностью.
Заказ в аптеках Москвы
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препарата | Цена за 1 ед. | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|---|
Депакин Хроносферагранулы пролонгированного действия 500 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020424 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Winthrop Industrie (Франция) |
|||
14.63 | |||
Депакин Хроносферагранулы пролонгированного действия 100 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020400 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Winthrop Industrie (Франция) |
|||
18.93 | |||
Депакин Хроносферагранулы с пролонгированным высвобождением 100 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020400 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Aventis France (Франция) |
|||
19.5выгодно | |||
20.57 | |||
Депакин Хроносферагранулы пролонгированного действия 250 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020417 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Winthrop Industrie (Франция) |
|||
19.93 | |||
Депакин Хроносферагранулы с пролонгированным высвобождением 250 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020417 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Aventis France (Франция) |
|||
20выгодно | |||
23 | |||
Депакин Хроносферагранулы с пролонгированным высвобождением 500 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020424 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Aventis France (Франция) |
|||
20.87 | |||
Депакин Хроносферагранулы пролонгированного действия 1000 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020448 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Winthrop Industrie (Франция) |
|||
25.67 | |||
Депакин Хроносферагранулы с пролонгированным высвобождением 750 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020431 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Aventis France (Франция) |
|||
25.97выгодно | |||
30.77 | |||
Депакин Хроносферагранулы пролонгированного действия 750 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020431 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Winthrop Industrie (Франция) |
|||
27.27 | |||
Депакин Хроносферагранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020448 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Aventis France (Франция) |
|||
33.33выгодно | |||
34 |
Побочные явления, симптомы передозировки
Лекарство имеет множество побочных явлений. Среди них:
- тератогенное воздействие на плод;
- нарушение кроветворения, в том числе костномозгового;
- развитие кровотечений;
- дрожание рук и ног;
- проблемы со слухом;
- неврологические аномалии (сонливость, ступор, ухудшение памяти, нистагм, боль в голове и головокружение, атаксия, энцефалопатия, парестезия, седация, обратимая деменция);
- ухудшение зрения;
- тошнота и рвота, дисплазия десен, стоматит, диарея, боли в животе;
- повышение аппетита, лишний вес;
- панкреатит (возможна смерть пациента);
- патологии почек;
- аллергические реакции на коже (зуд, жжение, крапивница, эритема, некроз эпидермиса);
- поликистоз, дисменорея, у женщин, развитие бесплодия у мужчин;
- ухудшение состояния волос, облысение;
- ангионевротический отек;
- остеопороз, переломы костей (чаще наблюдаются при длительном приеме лекарства);
- гипотермия;
- психические нарушения в виде спутанности сознания, депрессивных состояний, галлюцинаций и психомоторной возбудимости.
- коматозное состояние;
- мышечная гипотония;
- угнетение рефлексов;
- ухудшение дыхательной активности;
- метаболический ацидоз;
- падение кровяного давления;
- коллапс сосудов.
При наличии таких явлений следует срочно доставить человека в медицинское учреждение. Там ему делают промывание желудка, назначают слабительные и сорбенты. В случае необходимости проводятся реанимационные мероприятия.
Дозировка и способ применения «Депакина Хроно»
Всасывание таблеток «Депакин Хроно» начинается сразу после попадания их в желудок. Они обладают пролонгированным действием. Это приводит к отсутствию пиков активного компонента в плазме крови и способствует поддержанию требуемых концентраций действующего вещества в течение длительного периода. Согласно инструкции по применению «Депакина Хроно», его стоит принимать следующим образом:
- Таблетки употребляются внутрь два или три раза в сутки. Лекарство можно запивать небольшим объемом жидкости. Таблетки следует пить, не разжевывая.
- Препарат выписывают взрослым и маленьким детям с массой более семнадцати килограммов.
- Суточная норма препарата определяется, исходя из возраста, веса пациента. Детям до 6 лет препарат в таблетках принимать не рекомендуется. Назначая дозу, требуется учитывать спектр персональной чувствительности к вальпроату. Выявлена корреляция между дозой в сутки, концентрацией медикамента в крови и лечебным эффектом. Определение уровня активного вещества «Депакина» в плазме крови может быть дополнением к наблюдению за пациентом в случаях, если эпилепсия не контролируется или имеется подозрение на побочные действия «Депакина». Диапазон эффективности медикамента составляет, как правило, от 40 до 100 мг/л.
- Первоначальная доза медикамента должна быть от 5 до 15 мг/кг в сутки, поэтапно эта доза увеличивается на 5 мг/кг в течение семи дней, до уровня подходящего количества.
- Для детей от 6 до 14 лет доза препарата в сутки максимально составляет 30 мг/кг. Этот расчет верен при массе тела до 30-40 кг.
- Для подростков от 14 лет дозировка составляет 25 мг/кг (при весе пациента от 40 до 60 кг).
- Для взрослых и подростков с массой тела выше 60 кг дозировка составляет 20 мг/кг.
- Если частота припадков не контролируется при таких дозировках, их можно увеличить при строгом наблюдении за состоянием пациента. Однако следует учитывать, что действие препарата может быть заметным через 4-6 недель после начала приема. Поэтому ранее этого времени увеличивать дозу не рекомендуется.
- У больных преклонного возраста дозировку требуется устанавливать в соответствии с состоянием здоровья пациентов, страдающих заболеваниями.
«Депакин Хроно» обладает формой постепенного, равномерного высвобождения активного компонента, что приводит к сокращению его концентрации в плазме крови и контролирует ее в течение дня примерно на одном уровне.
Состав и формы выпуска
«Депакин» производится в следующих формах:
- Сироп для употребления внутрь во флаконах по 150 мл. Упаковка препарата в комплекте содержит дозирующую двухстороннюю ложку. Сироп перед приемом смешивают с любой жидкостью.
- Таблетки «Депакин Энтерик», покрытые оболочкой, по 100 штук в упаковке. В одной таблетке содержится 300 мг активного компонента.
- Таблетки «Депакин Хроно» по 30 или 100 штук в упаковке. В одной штуке содержится активного вещества 300 мг или 500. «Депакин Хроно» на латыни — DEPAKINE CHRONO.
- Гранулы «Депакин Хроносфера». Они выпускаются в пакетиках по тридцать или пятьдесят штук в упаковке. Один пакетик «Депакина Хроносфера» может содержать 100, 250, 500, 750 или 1000 мг действующего компонента. Максимальная концентрация активного вещества определяется в крови через семь часов после употребления лекарственного средства. Распределение медикамента в тканях происходит равномерно в течение суток. Пить это лекарство детям советуют во время еды, высыпая гранулы в питье (например, в ягодный или фруктовый сок). Перемешивать «Депакин Хроносфера» с горячей едой или жидкостью не рекомендуется. Если средство дают младенцу, его нельзя высыпать в детскую бутылочку. Смешав гранулы «Депакин Хроносфера» с водой комнатной температуры, приготовленный раствор нужно сразу же употребить. Разжевывать гранулы не рекомендуют. Нельзя хранить приготовленный раствор длительное время (больше получаса). Если лечебное содержимое налили в стакан, то перед употреблением средство нужно хорошо размешать, поскольку гранулы медикамента часто оседают на дно сосуда. Побочное действие «Депакина Хроносфера» будет описано ниже.
- Порошок для инъекций. На один флакон 400 мг вальпроата натрия и 1 ампула воды для инъекций.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат принимают перорально. Таблетки проглатывают, не разжевывая и не раздавливая, но для облегчения приема дозы, подобранной индивидуально, их можно делить. Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема, желательно во время еды.Суточная доза препарата устанавливается лечащим врачом индивидуально. В целях предотвращения приступов эпилепсии Депакин хроно необходимо принимать в минимальной эффективной дозе.Оптимальную дозу при терапии эпилепсии следует устанавливать, главным образом, основываясь на клинический ответ, поскольку четкой связи между плазменной концентрацией средства, суточной дозой и терапевтическим эффектом не обнаружено.Диапазон терапевтической концентрации препарата в крови, как правило, составляет 40–100 мг/л. Суточная доза определяется с учетом возраста и веса тела
При проведении монотерапии Депакин хроно обычно назначают в начальной дозе 5–10 мг/кг, которую затем каждые 4–7 дней постепенно увеличивают из расчета 5 мг вальпроевой кислоты на 1 кг веса тела до достижения наиболее благоприятной дозы, позволяющей установить контроль над приступами эпилепсии.При установлении суточной дозы следует также брать во внимание индивидуальную чувствительность к вальпроату.Если эпилепсия не поддается контролю, допускается повышение данных доз при мониторинге состояния пациента и уровня препарата в крови. Полный терапевтический эффект Депакина хроно иногда может быть достигнут не сразу, а только спустя 4–6 недель после начала приема
Поэтому увеличивать суточную дозу выше рекомендованной раньше этого срока не следует. В случае адекватно контролируемой эпилепсии дозу можно принимать 1 раз в сутки.Если требуется провести замену лекарственной формы препарата Депакин не пролонгированного действия на Депакин хроно, это обычно можно осуществить сразу же или на протяжении нескольких дней, продолжая принимать его в подобранной ранее суточной дозе.Пациентам, прежде получавшим другие противоэпилептические препараты, переходить на прием Депакина хроно следует постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроевой кислоты приблизительно в течение 14 дней. Дозу ранее принимаемого средства при этом нужно сразу снизить, особенно если это фенобарбитал, а отмену – проводить постепенно.Поскольку другие противоэпилептические препараты обладают способностью обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, на протяжении 4–6 недель после приема их последней дозы следует контролировать уровень вальпроевой кислоты в крови, и при необходимости снизить суточную дозу.Если назначается комбинированная терапия с другими противосудорожными средствами, к их приему требуется приступать постепенно.Для лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у взрослых рекомендуется принимать препарат в начальной дозе 750 мг. Также, согласно результатам клинических исследований, можно использовать средство в начальной суточной дозе 20 мг вальпроата натрия на 1 кг веса тела. Начальную дозу следует повышать как можно быстрее до минимальной эффективной, позволяющей достичь желаемого клинического эффекта. Средняя суточная доза может варьировать от 1000 до 2000 мг вальпроата натрия. Если пациенты получают Депакин хроно в дозе, превышающей 45 мг/кг веса в сутки, им необходимо тщательное медицинское наблюдение.Продолжая лечение маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах, Депакин хроно следует принимать в минимальной индивидуально подобранной эффективной дозе.
Для дітей:
Депакин хроно назначают в возрасте старше 6 лет с весом тела, превышающим 17 кг.Дети 6–14 лет (вес тела 20–30 кг) – 30 мг/кг (600–1200 мг);
подростки (вес тела 40–60 кг) – 25 мг/кг (1000–1500 мг);
взрослые и пожилые пациенты (вес тела от 60 кг и выше) – в среднем 20 мг/кг (1200–2100 мг).