Ваксигрипп. механизм действия, виды, состав, форма выпуска вакцины. показания, противопоказания к использованию. инструкция по применению. побочные эффекты, цены и отзывы

Описание инструкции «Ваксигрип»

«Ваксигрип» вводится по схеме. Согласно инструкции по применению схема вакцинации следующая:

• взрослым и детям старше трёх лет — 0,5 миллилитра однократно;
• дети от 6 месяцев до трёх лет — 0,25 миллилитра однократно.

Если «Ваксигрип» делается впервые детям, которые младше девятилетнего возраста, им рекомендована ревакцинация через 4 недели.

Вакцина вводится внутримышечно в среднюю треть бедра или верхнюю треть плеча.

Ввиду сезонного характера заболеваемости прививки вакциной «Ваксигрип» проводятся каждый год в осенне-зимний период — с сентября по март. Оптимальное время для вакцинации сентябрь-ноябрь, когда ещё нет всплеска ОРВИ. Прививка может делаться в начале вспышки эпидемии гриппа.

Показания к вакцинации

«Ваксигрип» применяется для сезонной профилактики гриппа у детей возрастом от 6 месяцев и у всех взрослых.

1. Подлежит вакцинации медицинский персонал.
2. Военнослужащие.
3. Контингент лиц закрытых помещений, например, домов престарелых.

Особо показана прививка «Ваксигрип» для лиц группы риска. В случае заражения грипп у этих людей протекает с тяжёлыми осложнениями либо обостряется основное заболевание. К группе риска относятся пациенты с такими заболеваниями:

• болезни органов дыхания, в том числе бронхиальная астма;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• хронические болезни почек с почечной недостаточностью;
• метаболическими расстройствами, включая сахарный диабет;
• люди старше 60 лет;
• пациенты, получающие кортикостероиды, антидепрессанты, лучевую терапию.

Противопоказания для вакцинации «Ваксигрип»

У вакцины «Ваксигрип» есть абсолютные противопоказания:

• аллергия на куриные яйца;
• аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию.

При повышенной температуре иммунизация «Ваксигрип» откладывается на месяц.

По имеющимся сведениям о применении вакцины при беременности, «Ваксигрип» не оказывает негативного влияния на плод или организм женщины. Прививки беременным можно проводить, начиная со второго триместра беременности. Во время лактации прививки «Ваксигрип» не противопоказаны.

Побочные эффекты «Ваксигрип»

После прививки реакция на «Ваксигрип» отсутствует либо она незначительна. Побочные действия проявляются в виде покраснения места инъекции. После прививки «Ваксигрип» температура поднимается не выше 37 °C. Из общих симптомов отмечаются:

• озноб;
• головной боль;
• мышечные и суставные боли.

Побочные явления обычно проходят сами за несколько дней. В редких случаях после прививки «Ваксигрип» бывают осложнения в виде крапивницы, невралгии, парестезии, судорог, преходящей тромбоцитопении (уменьшения в крови количества тромбоцитов). В очень редких случаях развивается ангионевротический отёк.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа можно применять в течение всего периода беременности. Больше всего доступных данных по безопасности для второго и третьего триместров беременности по сравнению с первым. Однако полученные в разных странах мира данные относительно применения инактивированных вакцин для профилактики гриппа в период беременности не свидетельствуют о наличии какого-либо вредного воздействия, связанного с применением вакцины на плод и женщину.

Данных о применении вакцины Ваксигрип Тетра у беременных женщин нет.

Результаты одного исследования на животных с применением вакцины Ваксигрип Тетра не свидетельствуют о прямой или косвенное вредное влияние вакцины на течение беременности, развитие эмбриона/плода или раннее постнатальное развитие.

Кормление грудью

Ваксигрип Тетра можно применять в период кормления грудью.

Фертильность

Данных о влиянии вакцины на фертильность у человека нет. Результаты одного исследования на животных с применением вакцины Ваксигрип Тетра не свидетельствуют о негативное влияние на фертильность у женщин.

Гриппол

Вакцина Гриппол особенно показана:
— Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
— Взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ инфицированным;
— Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Агриппал S1

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:
— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с сахарным диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;
— лица старше 60 лет;
— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.
Осложнения гриппа чаще всего сопровождаются присоединением вторичной инфекции и/или обострением хронических заболеваний. Одним из продуктов размножения вируса являются токсины, которые воздействуют на системы органов человека, резко и глубоко нарушая их работу. Если человек уже страдает заболеванием какой-либо системы, то грипп приведет к серьезному ухудшению его состояния. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.

Вакцина «Совигрипп». Инструкция, противопоказания, побочные действия

Вакцина для профилактики гриппа «Совигрипп» предназначена для использования у людей старше 18 лет. Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча. 

Вакцина «Совигрипп»: показания к применению

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: 

• лицам старше 60 лет; 
• лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями; 
• лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); 
• врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека. 

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: 

• студентам старше 18 лет; 
• медицинским работникам; 
• работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли; 
• военнослужащим, полиции. 

Противопоказания к применению вакцины»Совигрипп»

• Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины. 
• Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной. 

Временные противопоказания

• Острые лихорадочные состояния.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления. 
• Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. 

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания. 

Вакцина «Совигрипп»: побочное действие

Вакцина «Совигрипп» является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Однако возможно появление следующих реакций: 

• местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения; 
• системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк. 

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии. Крайне редко при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д. 

Мнение специалистов

А что же иммунологи и педиатры говорят об этих вакцинах? Что лучше: «Ваксигрипп» или «Инфлювак»? Доктора в этом плане единогласны. Они считают, что по своим свойствам и эффекту эти препараты примерно одинаковые. Они не выделяют какой-то из них конкретно. А то, что якобы средство «Инфлювак» является более чистым, то это, по словам врачей, несущественный признак, который не влияет на выработку иммунитета, а также на восприятие его организмом. Поэтому если на работе предлагают провести бесплатную вакцинацию, например, средством «Ваксигрипп», то желательно согласиться. Поскольку искать в аптеках препарат «Инфлювак» глупо, ведь по эффективности эти вакцины будут одинаковыми. Ну а если у вас нет такого преимущества, тогда действительно, можно самому приобрести любое из этих двух средств

Главное – обращать внимание на срок годности препарата, а также соблюдать все рекомендации по правильному хранению и транспортировке

Теперь вы знаете, какое из двух средств – «Ваксигрипп» или «Инфлювак» – лучше. И поняли, что на самом деле разницы в них нет. Нюанс в том, что первое средство может продаваться в специальной маленькой дозировке (для детей). В то время как часть препарата «Инфлювак» придётся выливать, поскольку ребятишкам нужно колоть всего 0,25 мг, а в шприце идет 0,5 мг. Также ещё один момент в том, что суспензия «Ваксигрипп» стоит немного дешевле. Ну а врачи не выделяют эти средства, считая, что они по эффективности примерно одинаковые.

Регевак B для детей

Вакцина Регевак B для детей применяется для профилактики гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HВsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и её препараты, а также, находящиеся на гемодиализе, и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путём.
Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Аналог лекарства «Гриппол»

Вакцина также предназначена для профилактики гриппа. Она назначается взрослым и детям. Иммунный ответ формируется в течение 7-15 дней после введения. Максимальная длительность иммунитета — 12 месяцев. Препарат содержит Гриппол Полиоксидоний. Этот компонент является иммуномодулятором. Гриппол повышает резистентность организма к другим инфекционным патологиям. Врач может назначить вакцину ребенку, которому уже есть 7 месяцев.

Введение вакцины против гриппа необходимо, если иммунная система ослаблена. Врач рекомендует вакцинацию пациентам, которые достигли возраста 50 лет. Чем старше человек, тем слабее становится иммунитет. Если у пациента имеется хроническая соматическая болезнь, риск осложнений респираторной вирусной патологии выше, поэтому врач рекомендует вакцинацию. Если человек часто контактирует с зараженными, терапевт также советует сделать прививку.

Гриппол вводят внутримышечно. Активные компоненты попадают в подкожные структуры. Лекарство не используют для внутривенного введения. Врач рекомендует проводить вакцинацию осенью или зимой. В этот период вероятность подхватить грипп выше. Следует выполнять процедуру, соблюдая антисептические и гигиенические меры. Перед тем как вскрывать ампулу, терапевт обрабатывает ее спиртом. Антисептик также наносят на место укола.

После использования вскрытую ампулу утилизируют. Лекарственный препарат в данном случае не пригоден для хранения. Врач отменяет процедуру, если выявляет, что температура тела достигла 37 градусов. Вакцинацию не проводят в период обострения любых болезней. При обнаружении порошкообразных веществ или других сторонних частиц, доктор не использует препарат. Дозировки индивидуальны. Они зависят от возраста пациента.

Гриппол может давать побочные эффекты. У некоторых пациентов наблюдается склонность к отеку. Иногда Гриппол вызывает боли в месте введения. Другие побочные симптомы: слабость, чувство давления в голове. Эти проблемы проходят сами по себе. Дополнительное лечение не требуется. Препарат не назначают пациентам, у которых индивидуальная непереносимость его компонентов. Нельзя использовать Гриппол при аллергии на белок. Обострение любой хронической болезни также является противопоказанием.

Другой популярный аналог

Лекарственная сыворотка «Флюваксин» и Реленза используются для предупреждения гриппа. Она назначается детям, взрослым и пожилым пациентам. Если человек имеет хронические соматические заболевания или часто болеет респираторными вирусными патологиями, врач рекомендует выполнить вакцинацию. Активные компоненты в составе Флюваксина позволяют сформировать длительный иммунный ответ к возбудителям гриппа. Эффект от введения наблюдается по истечении 8 дней. Максимальная длительность иммунитета — 11 месяцев.

Популярно Иммунизируйте детей от гепатита А вакциной Альгавака

Сыворотка содержит иммуномодулятор под названием «Полиоксидоний». Он повышает резистентность организма к вирусам. Препарат может давать незначительные побочные эффекты: болевые ощущения в месте укола. Если пациент склонен к отеку или гиперемии, наблюдаются эти побочные симптомы. Последствиями введения могут быть головная боль, слабость. Данные расстройства проходят сами по себе.

Если у пациента гиперчувствительность к белку, стоит отказаться от лекарства. Другие противопоказания — хронические болезни, находящиеся в стадии обострения. Вакцинацию можно осуществить после выздоровления

Важно соблюдать указания по применению. Терапевт рекомендует проводить вакцинацию осенью или зимой (в период эпидемий)

Препарат не вводят внутривенно. Чтобы выявить аллергические реакции, пациент должен находиться в клинике полчаса после введения Флюваксина. Процедуру проводят, соблюдая антисептические нормы. Ампулу и кожу обрабатывают спиртом. Вскрытый флакон с лекарством не предназначен для хранения. Перед тем как использовать препарат, необходимо осмотреть пациента, измерить температуру.

Таблица 4

1 у взрослых

2 нечасто у лиц пожилого возраста

3 редко у взрослых

4 у лиц пожилого возраста

5 редко у лиц пожилого возраста

6 часто у лиц пожилого возраста

Популяция педиатрических пациентов

Приведенный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных в 429 детей в возрасте от 9 до 17 лет, которым было введено одну дозу вакцины Ваксигрип Тетра, и 884 детей в возрасте от 3 до 8 лет, которым было введено одну или две дозы вакцины Ваксигрип Тетра зависимости от их анамнеза относительно вакцинации против гриппа.

Особые указания

При назначении и введении прививки врач должен учитывать ряд факторов. В инструкции по применению описаны следующие особые указания:

• Рекомендуемым для вакцинации является осенне-зимний период. Проведение процедуры возможно в начале эпидемии гриппа.
• Запрещено вводить препарат внутривенно.
• Если пациент страдает острыми кишечными заболеваниями или ОРВИ нетяжелых форм, прививку разрешается делать после нормализации показателей температуры тела.
• Перед процедурой необходим осмотр врача. Введение прививки не допускается при температуре тела от 37 градусов и выше.
• В кабинете, где проходит вакцинация, необходимо наличие лекарств, обладающих противошоковым действием (глюкокортикостероидов, эпинефрина).
• Пациенту после иммунизации надлежит находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут.
• При проведении процедуры и вскрытии ампул нужно соблюдать правила асептики и антисептики.
• Препарат может содержать следы гентамицина.
• Средство не оказывает воздействия на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
• Хранить медикамент после вскрытия ампулы запрещено.
• Нельзя использовать вакцину при нарушении маркировки, требований к хранению, изменении ее физических свойств (прозрачности, цвета), после истечения срока годности.
• В иммуноферментном анализе крови после прививки могут отмечаться ложноположительные результаты серологических тестов, связанные с выработкой иммуноглобулина М.

Совигрипп

Вакцина Совигрипп предназначена для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста; вакцина с консервантом — у взрослых с 18 лет.
Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
— лицам, часто болеющим острыми распираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— студентам;
— медицинским работникам;
— работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
— военнослужащим, полиции.

Инструкция по применению, дозировка

Дозировка Ультрикса рассчитывается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от его возраста и схемы предшествующей вакцинации.

Применяют состав по стандартной схеме:

1. Произвести необходимую дезинфекцию рабочих поверхностей, инструментов, а также рук.
2. Дать ампуле с вакциной самостоятельно нагреться до комнатной температуры.
3. Вскрыть ампулу с составом с помощью специального стерильного лезвия. Если срез шейки ампулы не предусмотрен, достаточно удалить пластмассовую цветную крышку или алюминиевый диск.
4. Используя одноразовый шприц, набрать вакцину в необходимом количестве.
5. Легким нажатием на подвижный стержень шприца удалить воздух, попавший внутрь.
6. Обработать спиртовой салфеткой участок кожи, через который предполагается вводить состав. Ультрикс вводят медленно внутримышечно в дельту плеча.
7. Иглу удалить из кожи, после чего обработать место прокола спиртовой салфеткой.
8. Утилизировать использованные инструменты и вскрытую ампулу с вакциной, вне зависимости от того, какое количество состава осталось нетронутым.

Прививку разрешено ставить только после визуального осмотра пациента, назначения ему необходимых анализов, а также измерения температуры тела, которая не должна превышать 37 градусов Цельсия.

Фармакологические свойства

Механизм действия вакцины Ваксигрип Тетра обеспечивает активную иммунизацию против четырех штаммов вируса гриппа (двух подтипов А и двух типов В), которые в ней содержатся. Вакцина Ваксигрип Тетра индуцирует выработку гуморальных антител против гемагглютининов в течение 2 недель. Эти антитела нейтрализуют вирусы гриппа.

Специфические уровни титров антител, ингибирующих гемагглютинацию после вакцинации инактивированными вакцинами против вируса гриппа не коррелируют с уровнем защиты от заболевания гриппом, однако титры антител, ингибирующих гемагглютинацию используются для измерения активности вакцины. В некоторых провокационных исследованиях с участием людей титры антител, ингибирующих гемагглютинацию на уровне ≥1: 40 ассоциировались с защитой от заболевания гриппом до 50% человек.

Поскольку вирусы гриппа постоянно меняются, штаммы вируса, отбираемых для вакцины, ежегодно пересматриваются ВОЗ. Ежегодная ревакцинация вакциной Ваксигрип Тетра не исследовалась. Однако на основании клинического опыта применения трехвалентной вакцины рекомендуется осуществлять ежегодную вакцинацию против гриппа, учитывая длительность иммунитета, что обеспечивается вакциной, и циркулирующие штаммы вируса гриппа, меняются из года в год.

Сравнение иммуногенности вакцин Ваксигрип Тетра и Ваксигрип. В клинических исследованиях, в которых приняли участие взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, лица пожилого возраста (старше 60 лет) и дети в возрасте от 3 до 8 лет, оценивалась не менее эффективность вакцины Ваксигрип Тетра сравнению с вакциной Ваксигрип относительно среднего геометрического значения титров антител, ингибирующих гемагглютинацию в день 21 (для взрослых) и день 28 (для детей), показателя сероконверсии с ингибированием гемагглютинации (4-кратное увеличение реципрокного титра или изменение от титра, не определяется , к реципрокному титру на уровне ≥40) и соотношение среднего геометрического значения титров антител, ингибирующих гемагглютинацию (титры после / перед вакцинацией). В одном клиническом исследовании, проведенном с участием взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и детей в возрасте от 9 до 17 лет, описано иммунный ответ на введение вакцины Ваксигрип Тетра сравнению с вакциной Ваксигрип на основании среднего геометрического значения титров антител, ингибирующих гемагглютинацию в день 21.

Вакцина Ваксигрип Тетра индуцировала значимый иммунный ответ против 4 штаммов вируса гриппа, содержащиеся в вакцине. Во всех исследованиях иммунный ответ, обусловленная вакциной Ваксигрип Тетра против трех штаммов, в общем была такой же иммуногенной, как и при введении вакцины Ваксигрип. Вакцина Ваксигрип Тетра предопределяла лучшый иммунный ответ против дополнительного штамма В, содержащийся в вакцине Ваксигрип Тетра сравнению с вакциной Ваксигрип.