Онкомаркер не4 (секреторный белок 4 эпидидимиса)

Разновидности женских онкомаркеров и показания к обследованию

Рак матки или яичников помимо инструментальных методик диагностики определяется при помощи анализа крови. В ней должны содержаться маркеры – специфические соединения, выделяемые, как ответная реакция на агрессию ракового образования. Эти вещества представляют собой огромные молекулы, в центре которых локализуется белок с прикрепленным углеводом или липидом.

Маркеры при раке яичников вырабатываются злокачественными клетками после того, как произойдет их метаплазия. Определенное количество этих веществ поступает в биологические жидкости. Чем больше по размеру опухоль, тем больше гликопротеина продуцируется. Для точной диагностики обычно берется всего 2-3 онкомаркера:

1. Основные: СА 125, СА 19-9.
2. Второстепенные: НЕ 4.
3. Дополнительные: АФП и РЭА.

Таблица нормы и патологии маркеров при раке яичников

Также для определения рака яичника необходим анализ уровня ХГЧ. Именно на основании уровня основных онкомаркеров женщине ставится окончательный диагноз. Остальные исследования только подтверждают его. Хотя СА 125 не способен определить рак на ранней стадии, так как менее чувствительный. Тут уже приходится использовать дополнительные маркеры.

Естественно, такой анализ проводится далеко не всегда. Показан он лишь в таких случаях:

• для подтверждения рака яичника или эндометрия;
• чтобы спрогнозировать течение патологии и вероятность ее повторного появления после прохождения курса лечения;
• для отслеживания эффективности выбранной терапии;
• чтобы увидеть, полностью ли была удалена раковая опухоль.

Сам анализ не представляет собой ничего сложного. Достаточно просто сдать кровь из вены. При этом женщине запрещено иметь сексуальный контакт накануне сдачи анализа, употреблять алкоголь или курить. Принимать пищу можно за 8 часов до забора крови. Сдать анализ можно в лаборатории или поликлинике, причем он не бесплатный.

Индекс ROMA

Онкомаркер Рома — алгоритм, который рассчитывается по результатам тестов двух маркеров-белков CA-125 и HE-4. Индекс ROMA – маркер органов малого таза, наиболее точный способ расчета риска рака яичника эпителиального генеза у женщин.

Исследование крови на индекс Рома делят пациенток на две группы вероятности рака яичников:

• высокую вероятность;
• низкую вероятность.

Исследование индекса ROMA назначается пациентке гинекологом, онкологом или проводится по инициативе женщины. Анализ на определение уровня онкомаркеров обязательно назначается в следующих случаях:

• наследственная склонность к образованию онкологических опухолей в организме;
• наличие в анамнезе опухоли яичника или органов малого таза, удалённой хирургической операцией.

Также основными показаниями для сдачи анализа на индекс ROMA считаются:

• выявление на начальных стадиях онкологии яичников;
• определение степени злокачественности опухоли;
• контроль за эффективностью оперативного лечения раковой опухоли.

Может потребоваться несколько исследований с использованием индекса ROMA. Это нужно для выявления рецидивов и определения распространения метастазов. Индекса ROMA рассчитывается по специальным формулам и зависит от периода гормональной активности женщины. В пременопаузе применяются значения индекса ROMA1, в постменопаузе – ROMA2.

Особых требований для подготовки к этому исследованию нет, но всё же нужно придерживаться некоторых ограничений:

1. сдавать кровь утром натощак или через 5-8 часов после еды;
2. по возможности не принимать лекарственные препараты за 3 дня до анализа;
3. за несколько суток прекратить употребление алкогольных напитков;
4. за 5-7 дней перед анализом не употреблять жареные, жирные и острые блюда, копчёности;
5. за несколько дней исключить физические и эмоциональные перегрузки;
6. за несколько дней не проводить инструментальные исследования (УЗИ, рентген, МРТ и прочее);
7. за 3-4 часа до анализа прекратить курить;
8. перед анализом пить можно только чистую воду без газа.

Не тратьте время на бесполезный поиск неточной цены на лечение рака

* Только при условии получения данных о заболевании пациента, представитель клиники сможет рассчитать точную цену на лечение.

Расшифровка теста производится лабораторным диагностом и врачом онкологом по таблице нормы и патологии маркеров рака яичников. Обычно результат анализа бывает готов уже на следующий день. Тест на определение индекса ROMA не проводится пациенткам моложе 18-летнего возраста и больным, ранее прошедшим курс лечения по поводу онкологии.

Нормальное значение результата индекса ROMA1 в пременопаузе – меньше 7,4%. Этот результат сообщает об отсутствии раковых процессов в организме и минимальной вероятности их возникновения. В случаях, когда показатель 7,4% или выше – подозрение на рак яичников.

Норма индекса ROMA2 в постменопаузе – 24,7%. Если показатель выше нормы, то риск злокачественной опухоли велик. В случаях, когда показатель индекса повышен, но со временем не убывает и не возрастает, держится на одном уровне, это может свидетельствовать о доброкачественной опухоли в организме.

«Узнают» опухоль, независимо от пола

Многие «женские» онкомаркеры могут распознавать и другие локализации рака, но есть антигены, ассоциированные с опухолями, которых мало привлекают половые органы или не привлекают вовсе, а место для роста они избирают где-нибудь в кишечнике, печени, желчном пузыре. В основном, половая принадлежность пациента для них роли не играет, если патология не касается репродуктивной сферы, потому что у женщин список заболеваний, на которые может указывать повышенная концентрация онкомаркера значительно шире, в чем читатель сам может убедиться:

АФП (альфа-фетопротеин)

Стал одним из первых маркеров, которые стали называть опухолевыми (Татаринов Ю. С, 1964 год). Этот гликопротеин в нормальном состоянии продуцируется у плода в период внутриутробного развития, попадая в кровь беременной женщины, он дает положительный результат, который вполне объясним.

Появление альфафетопротеина у других людей в концентрации выше 10 МЕ/мл может свидетельствовать о неблагополучии в печени, (гепатит, цирроз, гепатоцеллюлярная карцинома, гепатобластоз), желудочно-кишечном тракте (язвенный колит, опухоли ЖКТ), а также при злокачественной форме лейкоза, раке молочной железы и легких. Значения нормы у мужчин и женщин несколько разнятся, АФП существенно повышается при беременности, поэтому норму у таких женщин определяют по специальной таблице.

РЭА (CEA, раковоэмбриональный антиген)

Его концентрация не должна превышать 5 нг/мл, однако эта норма не распространяется на беременных женщин. У небеременных пациенток РЭА повышается при раке яичника, матки, молочной железы.

При увеличении данного показателя также можно заподозрить рак толстого кишечника, печени, поджелудочной железы, однако следует иметь в виду, что наподобие других онкомаркеров, РЭА повышается и при доброкачественных процессах в ЖКТ (болезнь Крона, дивертикул Меккеля, язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка), а также при панкреатите и циррозе. У курильщиков уровень РЭА в сыворотке крови тоже заметно возрастает.

СА-19-9

Антиген, ассоциированный с опухолями поджелудочной железы, печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей, желудка, нижнего отдела кишечника (прямая кишка и сигмовидная), то есть, в какой-то мере он считается онкомаркером желудочно-кишечного тракта. Однако, кроме этого, концентрация СА-19-9 повышается при раке МЖ, яичника, матки и при метастазах карцином различной локализации в печень.

Норма опухолевого маркера – до 10 Ед/мл, повышение уровня до 1000 Ед/мл и более говорит о том, что злокачественный процесс дошел до лимфатической системы, но опухоль еще может быть удалена (у 5% пациентов), повышение концентрации свыше 10000 Ед/мл указывает на гематогенную диссеминацию.

Онкомаркер 19-9 не подходит для скрининговых исследований и плохо находит опухоли на ранних стадиях развития, поэтому преимущественно используется для осуществления контроля за ходом лечения в сочетании с другими опухолеассоциированными антигенами (СА-125, РЭА, НЕ4, АФП). При расшифровке результатов в отношении СА-19-9 следует помнить и учитывать факт его редкой встречаемости при некоторых группах крови (А/В в системе Lewis), когда он просто не вырабатывается, независимо от того, здоров организм или болен.

СА-242

Онкомаркер заболеваний желудочно-кишечного тракта, выявляется в случаях аналогичных СА-19-9, однако он более чувствительный и может использоваться для диагностики злокачественного процесса на ранней стадии его развития. Кроме этого, нередко обнаруживается в повышенной концентрации (норма до 30 МЕ/мл) при доброкачественных поражениях желудка и кишечника.

СА-72-4

Этот гликопротеин экспрессируют различные карциномы, локализованные в молочной и поджелудочной железе, желудке, толстом кишечнике, легких, яичниках, эндометрии. Маркер нередко используют в комбинации с СА-125 и РЭА для мониторинга терапии раковых заболеваний.

Очевидно, что при диагностике опухолей предпочтение отдается одному, более чувствительному к определенному виду опухоли антигену, который называют главным (СА-15-3, ПСА, НЕ4), в то время как другие имеют второстепенное значение и призваны оказывать помощь главным в осуществлении их задач (часто РЭА). Кроме этого, некоторые опухолеассоциированные антигены способны выявлять болезнь на самых ранних этапах (НЕ4, АФП, ПСА), когда другие служат для мониторинга эффективности терапии (СА-125, СА-19-9, SCC). Между тем, онкомаркеры иной раз меняются местами, то есть, второстепенный становится главным в отношении какой-то определенной патологии, тогда как в других случаях главный решает второстепенную задачу (СА-125).

Интерпретация анализов

Результаты в контрольном диапазоне не исключают опухоль, поскольку может отсутствовать маркер увеличения крови. Доброкачественные заболевания также увеличивают концентрацию онкомаркеров в крови. Расшифровкой результатов анализов занимается квалифицированный специалист.

Нормы результатов

АББРЕВИАТУРА	РАСШИФРОВКА	ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ	НОРМА
КЭА	Карциноэмбриональный антиген	Контроль прогноза и терапии при раке толстой кишки, молочных желез, легких	3,4 мкг/л
АФП	Альфа-фетопротеин	Беременность, диагностика и прогноз при первичном раке печени	9 ед/мл
CA 19-9	Углеводный антиген 19/9 или Раковый антиген 19/9	Диагностика, курс и контроль терапии поджелудочной железы	до 37 ед/мл
CA 72-4	Раковый антиген 72-4	Диагностика рака желудка	Диагностика рака желудка
CA 125	Раковый антиген 125	Диагностика, последующее наблюдение и контроль терапии рака яичников	до 35 ед/мл
CA 15-3	Раковый антиген 15-3	Контроль курса и терапии рака молочной железы	до 25 л/мл
NSE	Нейрон-специфическая енолаза	Диагностика, наблюдение и контроль терапии мелкоклеточного рака в легких, нейробластомы и апудомы (инсулинома, феохромоцитома, карциноид)	Сыворотка: до 18,3 г/л. Спинномозговая жидкость: 3-20 г/л.
SCC	Плоскоклеточный карциномный антиген	Контроль курса и терапии плоскоклеточного рака шейки матки, пищевода, легких, головы, рта и горла	до 1,5 мкг/л
CYFRA 21-1	Цитокератин 19 фрагмент	Диагностика, наблюдение и контроль терапии в немелкоклеточном бронхиальном раке	2 мкг/л
ХГЧ	Хорионический гонадотропин человека	Беременность, диагностика, стадия, течение и контроль терапии при неминазной опухоли половых клеток, хориокарциноме яичка или плаценты, раке мочевого пузыря,	Мужчины: до 45 лет: до 2 ед/л Женщины: до 45 лет: до 3 ед / л с 45-го года и до 7 ед / л
S100	Кислый белок	Контроль терапии при злокачественной меланоме
ТГ	Тиреоглобулин	Фолликулярная и папиллярная карцинома щитовидной железы	Вариабельно
ЧК	Человеческий кальцитонин	Медуллярная карцинома щитовидной железы	Вариабельно
Кальцитонин		Диагностика, курс и контроль терапии при медуллярном раке щитовидной железы	Мужчины: до 18,2 нг/л Женщины: до 11,5 нг/л
SS2-микроглобулин		Множественная миелома, лимфома, лейкоз	0,6 – 2,45 мг/л.

Отклонения от нормы

Причины увеличения онкомаркеров – злокачественные опухоли. Существуют также разные опухолевые маркеры для разных видов рака. Опухолевые маркеры также повышены при не связанных с раком заболеваниях. Белок S100 увеличивается, с одной стороны, при раке кожи (меланоме), с другой стороны, также при печеночной недостаточности и черепно-мозговой травме.

Для некоторых веществ термин «опухолевый маркер» несколько вводит пациента в заблуждение. Некоторые значения также увеличиваются без каких-либо заболеваний во время беременности (например, бета-ХГЧ, CA 125). Это вполне нормально и никаких признаков злокачественного заболевания. Бета-ХГЧ даже определяется в моче во время теста на беременность.

Поскольку нормальные значения опухолевых маркеров определяются не в качестве контрольных диапазонов, а в качестве верхних предельных значений. Тем не менее уменьшение опухолевых маркеров ниже ранее измеренных значений обычно является хорошим признаком: оно может указывать на снижение заболеваемости и эффективность терапии.

Показания к применению

Анализ крови на определение онкомаркера He-4 не обязателен при обследовании всех пациенток. Врач назначает такое исследование только в тех случаях, когда у женщины имеются определённые жалобы, такие как: не регулярный менструальный цикл, появление болевых ощущений в области таза, недержание мочи, трудности при мочеиспускании, потеря аппетита, тошнота, резкое похудение, слабость и общее недомогание. Также анализ на He-4 рекомендуется пациенткам с наследственной предрасположенностью к раку яичника, с хроническими заболеваниями органов малого таза и работающим во вредных производственных условиях.

Перед тем, как поставить окончательный диагноз, врач несколько раз направляет пациентку на анализ определения онкомаркера He-4. Это нужно для того, чтобы специалист мог точно определить, имеется ли повышение показателей и какова динамика заболевания. На ранних стадиях рака яичников чаще всего назначается химиотерапия. Если улучшений не наблюдается, то рекомендуется хирургическое вмешательство и восстановительная терапия после операции.

Онкомаркеры

Онкомаркеры – это вещества, выделяемые опухолью, которые появляются в крови онкобольной. Онкомаркер состоит из гормонов, белков, антигенов и обменных продуктов. Это своеобразный индикатор, который показывает вероятность появления ракового заболевания. Также онкомаркером определяется структура опухоли и стадия развития.

С помощью этого теста можно определить методы лечения не только онкозаболеваний, но и воспалительных процессов. Повышенные показатели анализа крови на уровень онкомаркеров означают вероятность нарушений в яичниках или в других органах малого таза с предполагаемым онкологическим генезом.

Для выявления злокачественного новообразования обычно используется:

• основные — CA-125 и CA 19-9 (нормальный результат от 9 до 37 ед/мл.);
• второстепенные — HE-4;
• дополнительные – АФП и РЭА (CEA).

Онкомаркер CA-125

CA-125 – вид онкомаркера, содержащийся в крови каждого человека. Уровень содержания его в крови увеличивается при онкологических заболеваниях и по некоторым другим причинам. Этот антиген находится в матке, эндометрии, яичниках, в тканях глаза, кишечнике, желудке, поджелудочной железе, почках, бронхах. В редких случаях в первом триместре беременности содержится в плазме крови и в грудном молоке.

CA-125 повышается на начальных этапах развития заболевания только в 50% случаев. С помощью этого онкомаркера или в сочетании с другими маркерами определяется наличие онкологии в молочной железе, слизистой матки, органах дыхания, прямой кишке, печени, желудке.

К примеру, если нет патологии, анализ покажет уровень CA-125 от 10 до 15 ед/мл. Норма содержания этого онкомаркера у женщин при отсутствии онкологических заболеваний допускается до 35 ед/мл. Превышение этого значения CA-125 показывает наличие раковой опухоли в организме.

Высокий показатель этого маркера в крови может быть и при некоторых других заболеваниях:

• кисте яичников;
• плеврите лёгких;
• воспалительных или инфекционных болезнях женской половой системы;
• заболеваниях печени;
• гнойном аппендиците;
• беременности;
• кровотечениях;
• нарушениях функций щитовидной железы;
• эндометриозе.

Поэтому повышение показателей CA-125 не всегда точно указывает на злокачественное новообразование в яичниках. Но комплексное обследование поможет точно определить причину высокого содержания онкомаркера в крови.

Онкомаркер HE-4

Онкомаркер HE-4 что это? Это белок, находящийся на слизистой оболочке в эпителии яичков, придатках яичников, эндометрии, фаллопиевых трубах и дыхательных органах. Этот онкомаркер очень восприимчив к опухолевым клеткам. Показатель его содержания в крови сильно повышается при появлении в организме онкологических новообразований.

Среди других онкомаркеров, HE-4 больше всего подходит для определения раковых опухолей в яичниках. Высокое содержание в крови этого онкомаркера на самой начальной стадии развития раковой опухоли замечено более чем в 95% случаев, а чувствительность его к злокачественным клеткам – 85%.

Повышение уровня HE-4 подтверждает появление злокачественной опухоли в яичниках, рак матки и молочной железы. В некоторых случаях причина повышенного содержания этого маркера не связана с онкологией.

Ложноположительные результаты анализа на определение HE-4 бывают при таких заболеваниях:

• доброкачественная опухоль в яичниках;
• миома матки;
• воспалительный процесс в женских половых органах;
• муковисцидоз;
• гепатит;
• нарушение функций почек;
• цирроз печени.

Основным преимуществом онкомаркера HE-4 является то, что уровень содержания его в крови повышается за два-три года до установления онкологического диагноза. HE-4 не определяет муцинозную опухоль. При наличии подобного новообразования в организме, содержание этого маркера в крови не повышается.

Уровень показателей HE-4 зависит от менструального цикла или менопаузы и рассчитывается в пикомолях на литр. У пациенток моложе 45 лет содержание в крови этого онкомаркера в норме 60 пм/л. У женщин от 50 лет и старше уровень показателей составляет до 121 пм/л.

Отличительной особенностью HE-4 является очень высокая чувствительность к злокачественным опухолям на начальных этапах развития, а CA-125 – на поздних стадиях онкологического процесса. Сочетание этих двух онкомаркеров позволяет добиться максимальной чувствительности к выявлению онкологии на первых двух стадиях и предотвратить возможные рецидивы.

Что это такое и для чего они нужны?

Онкологические маркеры – это белковые соединения, антигены, которые продуцирует раковая опухоль в процессе роста и жизнедеятельности. Онкомаркеры могут синтезировать не только раковые новообразования, но и здоровые клетки организма в ответ на развитие опухоли. Маркеры можно обнаружить в крови и в моче пациента.

Онкомаркеры позволяют выявить новообразование на ранней стадии развития, что значительно повышает шансы пациента на выздоровление.

В начале своего развития раковая опухоль не вызывает симптоматики и зачастую имеет небольшие размеры, на профилактическом обследовании ее обнаружить очень сложно

Поэтому так важно сдать для профилактики анализ на онкомаркеры в целях ранней диагностики заболевания

Антигены позволяют не только выявить новообразование, но и определить, на протяжении какого времени развивается опухоль. Анализ также применяют для диагностики метастазирования уже имеющихся опухолей задолго до клинических проявлений.

Минусы и плюсы

К недостаткам при использовании онкологического маркера cyfra 21-1 причисляются следующие показатели:

• Если присутствует доброкачественное новообразование, то анализ выдает положительный итог – 11%.
• На ранней ступени злокачественной болезни лёгких фиксируется маркер, который расшифровывается как специфичность – 89%, чувствительность – 43%.
• Полное излечение болезни не имеет отличие от частичного выздоровления. Из-за этого анализ маркером не назначают больным с регулярными воспалительными процессами в лёгких и болезнями, протекающими бессимптомно.

К достоинствам относится допустимость раннего диагностирования различных онкологических протеканий. Определяются они в начале формирования, когда другие обследования не могут определить раковый узел. Онкомаркер выявляет заболевание по частицам жизнедеятельности измененных клеток, которые перемещаются по кровотоку.

Также плюсом метода считается возможность наблюдать за результативностью проводимой терапии для излечения онкологического образования. Снижение нормы показателей говорит о благополучном лечении. Это возможно за счёт введения в кровеносный поток цитокератина, после которого клетка разрушается, что приводит к отмиранию опухоли. Период полувыведения недолгий, поэтому показатель маркера изменяется быстро при проводимой терапии.

Что такое индекс Рома

Ранней диагностике рака яичников придается большое значение из-за риска повышенной смертности в связи с именно поздним обнаружением заболевания. Напомним, что для диагностики используется анализ крови на онкомаркеры.

Среди наиболее часто определяемых онкомаркеров указывается СА 125, который как раз и является маркером рака яичников. Да, это работающий маркер, поскольку его уровень повышен более чем у 80-ти процентов пациенток, у которых развивается эпителиальный рак яичников.

Однако эффективность СА 125 касается только 3-ей и 4-ой стадий. А вот на ранних стадиях его чувствительность достаточно низкая – позволяет определить проблему не больше, чем у половины пациенток. Это связано с тем, что уровень СА 125 может повыситься и при других заболеваниях, кроме рака яичников. В медицинском сообществе говорят, что такой маркер не строго специфичен для данного заболевания.

В результате возник вопрос: “что делать с диагностикой рака яичников на первой и второй стадиях?”. Для его решения пытались использовать как отдельные маркеры, так и их комбинации. Например, СА 72-4, SMRP, СА 125+SMRP, HE4, HE4+SMRP и так далее.

Выяснилось, что наиболее пригодным для целей ранней диагностики показал себя маркер HE4 (с англ. Human epididymis protein 4). Именно этот белок показал наибольшую чувствительность на ранних стадиях рака яичников. Нацеленность на данное заболевание достигает 96%, да и чувствительность близка к 80%. Что и было нужно.

Таким образом, получилось, что СА 125 работает на последних стадиях, а HE4 – на начальных. Появилась идея создать показатель, который бы оценивал риски развития рака яичников, причем в пре- и постклимактерическом периодах.

Справочно. Был разработан специальный алгоритм под названием ROMA (аббревиатура английской фразы Risk of Ovarian Malignancy Algorithm). Этот алгоритм и назвали Индекс Рома (или индекс ROMA). Он вычисляется на основе данных тестов по онкомаркерам СА 125 и HE4.

Формулы достаточно сложные и мы будем пользоваться только результатами и оценим числовые значения.

Результаты полученных данных позволяют разделить пациентов на две группы:

• Высокий риск развития рака яичников.
• Низкий риск развития злокачественного поражения яичников.

В зависимости от наступления менопаузы, онкомаркер Рома (ведь фактически индекс и выполняет функцию онкомаркера) подразделяется на 2 группы:

• Рома 1 – оценка риска женщин в пременопаузе.
• Рома 2 – оценка риска женщин в постменопаузе.

Индекс Рома наиболее часто применяется для диагностики рака яичников, но также может использоваться для оценки риска следующих онкологических процессов, в частности рака:

• Поджелудочной железы.
• Молочной железы.
• Матки.
• Легких.

Успешное применение такого исследования позволяет уже на ранних стадиях, когда еще отсутствуют клинические проявления, выявить рак яичника – одного их самых опасных злокачественных новообразований.

Важно. Согласно статистическим данным, злокачественное поражение яичников занимает четвертое место среди всех онкологических заболеваний. Более того, в 75% случаев диагностировать процесс удается только на третьей или четвертой стадиях болезни, что, соответственно, указывает на низкий порог выживаемости – меньше 20%

Более того, в 75% случаев диагностировать процесс удается только на третьей или четвертой стадиях болезни, что, соответственно, указывает на низкий порог выживаемости – меньше 20%.

Своевременное распознавание и диагностика указанной патологии позволяет спрогнозировать выживаемость в течение 5 лет до 90% случаев.

Достоверность результатов

Недавние достижения в области геномных и протеомных технологий привели к выявлению ранее неизвестных кандидатов в маркеры рака яичников. Некоторые из них в настоящее время проходят клиническую проверку.

Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) был недавно одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для мониторинга рецидива или прогрессирования рака эпителия яичников. Тем не менее надежные клинические данные показывают, что HE4, используемый отдельно или в комбинации с CA125, существенно повышает точность скрининга и мониторинга заболевания.

Онкомаркер HE4 повышает точность скрининга и мониторинга рака яичников

Распространенные симптомы рака яичников расплывчаты и похожи на доброкачественные заболевания, поэтому большинство пациентов диагностируются на поздних стадиях. Рак яичников является пятой по частоте причиной смерти от рака у женщин. Не все понимают, что анализ на онкомаркер не показывает рак в 100% случаях.

Несмотря на успехи в лечении, уровень смертности от рака яичников практически не изменился. Диагностический подход, основанный на использовании CA 125 в сочетании с УЗИ, был предложен для ранней диагностики рака яичников. Однако у этого подхода есть несколько недостатков, в том числе низкая чувствительность и специфичность.

Аномальные СА 125 в сыворотке крови может быть найдена в злокачественных опухолях различного происхождения, включая эпителиальные (рак эндометрия и легкого) и неэпителиальные злокачественные новообразования.

Аномальные уровни CA 125 в плазме крови также могут быть обнаружены при некоторых доброкачественных заболеваниях, в основном при выпотах, печеночной или почечной недостаточности и доброкачественных гинекологических состояниях. Чувствительность CA 125 при раке яичников связана с опухолевой стадией, аномальными уровнями CA 125 в сыворотке приблизительно у 50% пациентов со стадией I и у 80–90% у пациентов со стадиями III – IV.

Недавно был предложен другой опухолевый маркер для рака яичника, белок HE4, часто сверхэкспрессируемый при раке яичников, особенно при серозной и эндометриоидной гистологии. Уровни HE4 в сыворотке могут быть аномальными, главным образом, у пациентов с почечной недостаточностью или выпотами, а также у пациентов с раком легких.

Исследования показывают, что HE4 обладает схожей чувствительностью к CA 125, но повышенной специфичностью у пациентов с гинекологическими злокачественными новообразованиями по сравнению с пациентами с доброкачественными гинекологическими заболеваниями.

Аналогичным образом, в различных исследованиях предлагается использовать алгоритм риска возникновения злокачественных новообразований яичников (ROMA) для улучшения чувствительности и специфичности комбинированного использования обоих опухолевых маркеров у пациентов с массой живота.

Анализ на онкомаркер he4 помогает достоверно выявить рак яичников, однако 100% результат не гарантирует. Иногда встречаются ложноположительные результаты, которые можно исключить повторным проведением обследования.

Что означает анализ крови Не 4 (he4)

Химическая структура представлена молекулой глипротеина – это белок, соединённый ковалентными связями с олигосахаридами. Показатель является новейшей методикой, ранее для постановки диагноза рак яичников применялся маркер СА 125.

СА 125 — один из наиболее изученных критериев наличия онкологических патологий в органах малого таза женщин. Содержится в эпителиальной ткани, выстилающей большинство внутренних органов человека. Недостаток критерия заключается в его низкой чувствительности (не более 50 %) на начальных стадиях онкопатологии. Раннее выявление злокачественного новообразования позволяет достичь максимальных результатов от лечения и наиболее благоприятных прогнозов для исхода.

Важно: онкомаркеры яичников: Не 4 и СА125 позволяют достоверно установить исключительно злокачественные опухоли эпителиальной ткани и не определяют герминогенные (возникшие в клетках, сформированных ещё в утробе) или гормонально-активные (мутации гранулёзных клеток)

Что такое индекс ROMA?

Для максимально точной диагностики учёными США был разработан специальный алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm). При помощи индекса ROMA можно достоверно определить степень риска рака эпителиальной ткани яичников. Методика успешно апробирована в крупнейших исследований и зарекомендовала себя как наиболее результативная.

Для расчета индекса ROMA применяется математическая модель, в основу которой входят онкомаркеры яичников: Не 4 и СА125. Кроме того учитывается возраст и менопаузальный статус пациентки. Первоначально алгоритм учитывал 7 маркерных критериев, однако, именно данные 2 показателя демонстрируют максимальную прогностическую эффективность.

Формула для расчёта индекса ROMA

Особенности расшифровки результатов

Какова норма онкомаркера НЕ-4 у женщин? Оптимальные показатели этого вещества зависят от нескольких важных факторов:

• веса;
• возраста;
• наличия болезней репродуктивных органов в анамнезе;
• наличия симптомов онкологического поражения яичников и др.

В связи с этим, ответ на вопрос, находятся ли полученные результаты пробы в рамках общепринятой нормы онкомаркера НЕ-4, может дать только лечащий врач.

Референсные значения

По мере взросления, а затем – старения женского организма уровень данного гликопротеина неуклонно растет. Таким образом, норма НЕ-4 у женщин по возрастам следующая:

• моложе 40 лет – менее 60 пмоль/л;
• в период пременопаузы – до 70 пмоль/л;
• на протяжении постменопаузы – максимум 140 пмоль/л.

Если результаты вашего анализа на данный ОМ находятся в таких диапазонах, можете не переживать: вы совершенно здоровы. Но, как мы уже отмечали ранее, важна не только норма онкомаркера he-4 у женщин, но и показатели РОМА. Данные исследования трактуются таким образом:

РОМА-1:

• до 7,4% — риск развития онкологии крайне низкий;
• более 7,4% — пациентка находится в зоне высокого риска.

РОМА-2:

• ниже 2,5% — низкая вероятность рака яичника;
• более 2,5% — высокий риск образования злокачественной опухоли.

Теперь рассмотрим вопрос о том, что показывает тест на онкомаркер НЕ-4. Если его показатели повышены, это может означать, что:

• имеет место злокачественная опухоль яичника;
• патология быстро прогрессирует;
• начался процесс метастазирования в ткани других органов;
• болезнь рецидивировала.

Такими являются особенности расшифровки данных теста. Конечно, для подтверждения подозрений врач должен дополнительно назначить целый ряд инструментальных исследований. Но, опираясь на полученные сведения, онколог сможет понять, в каком направлении двигаться дальше, чтобы выявить болезнь и незамедлительно начать ее лечение.

НЕ4 (секреторный белок 4 эпидидимиса)

Онкомаркер НЕ4 (секреторный белок 4 эпидидимиса) находит применение в диагностических исследованиях по выявлению форм эпителиальных опухолей яичников.

Описание онкомаркера НЕ4:

• является гликопротеином;
• используется в качестве нового, высокоспецифичного и чувствительного онкомаркера эпителиальных форм рака яичников;
• экспрессия белка обнаруживается в клетках нормального эпителия органов верхних дыхательных путей, поджелудочной железы, органов репродуктивной системы;
• повышение уровней маркера, как в клетках, так и в сыворотке крови, имеет место при эпителиальных опухолях яичника, эндометрия, значительно реже при аденокарциноме легких;
• высокие значения белка обнаруживаются на ранних, доклинических стадиях эпителиального рака яичников;
• при наличии доброкачественных новообразований, в случаях эндометриоза, кистоза яичников повышенные уровни маркера не выявляются.

Суть метода:

• состоит в количественном определении уровней секреторного белка в сыворотке крови с использованием хемилюминесцентного иммуноанализа;
• является прогностическим и диагностическим методом;
• материалом для теста служат образцы венозной крови;
• выполняется за один рабочий день;
• сдавать образцы крови следует на голодный желудок;
• дополнительным условием подготовки к анализу является предоставление пациенткой данных анамнеза, достоверной информации о возрасте, о достижении предклимактерического или постклимактерического периода;
• при гистологических герминогенных и мукоидных типах опухолей яичника метод неэффективен;
• сочетание метода по определению уровня НЕ4 с методом по определению онкомаркера СА125 — наиболее информативный способ оценки возможного риска возникновения опухолей яичника.

Показания к прохождению анализа

Тест показан пациенткам:

• для ранней дифференциальной диагностики злокачественных и доброкачественных новообразований в малом тазу;
• для диагностики эпителиальной формы рака яичника;
• при установленном диагнозе опухоли — оценка эффективности лечения;
• для выявления рецидивов онкопатологии, возникновения метастаз при сочетании метода с дополнительными исследованиями.

Результаты анализа и их интерпретация

Анализ позволяет определять уровни секреторного белка онкомаркера НЕ4 в сыворотке крови пациенток.Полученные значения выражены в пмоль /л.Значения, отражающие нормальные показатели, зависят от менопаузального статуса женщины:

• для периода пременопаузы они не превышают 70 пмоль/л;
• для периода постменопаузы — не превышают 140 пмоль/л.

Повышенные уровни белка НЕ4 обнаруживаются:

• при злокачественных новообразованиях, а именно, эпителиальном раке яичников, раке эндометрия, немелкоклеточном раке легкого;
• при доброкачественных формах, сочетающихся с почечной недостаточностью.

Ограниченная специфичность анализа выражается в отсутствии экспрессии белка при некоторых типах рака, в выявлении повышенных уровней маркера у пациенток, не имеющих злокачественных опухолей, в показателях в пределах нормы у пациенток с диагностированным и подтвержденным раком, для которого метод является высокочувствительным.Для получения достоверной информации анализ по определению уровня белка онкомаркера НЕ4 должен сочетаться с выполнением других тестов, прежде всего, по оценке маркера СА125.